L’ensemble des lots du produit de contraste Gastrografin 370 mg a été retiré du marché marocain après la détection d’une impureté appartenant à la famille des nitrosamines.
La décision a été annoncée par l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS), qui a ordonné l’arrêt immédiat de la distribution et de l’utilisation de ce produit utilisé dans les examens d’imagerie médicale.
Selon les autorités sanitaires, des analyses en laboratoire ont mis en évidence la présence d’un composé appelé N-nitroso-méglumine dans certains lots de Gastrografin 370 mg. Cette substance fait partie des nitrosamines, une catégorie d’impuretés surveillées de près à l’échelle internationale en raison des risques potentiels pour la santé lorsque l’exposition se répète à des niveaux élevés.
Le rappel a été organisé en coordination avec le groupe pharmaceutique Bayer, fabricant de cette spécialité. Toutes les structures impliquées dans la chaîne de distribution ont été invitées à appliquer immédiatement les mesures de retrait. Les pharmaciens hospitaliers, les officines, les grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé doivent suspendre toute dispensation du produit, placer les stocks disponibles en quarantaine et organiser le retour de l’ensemble des lots concernés.
Gastrografin 370 mg n’est pas un médicament destiné au traitement d’une maladie. Il s’agit d’un produit de contraste iodé utilisé en radiologie afin d’améliorer la visibilité de certains organes lors d’examens d’imagerie. Administré par voie orale ou rectale, il permet notamment de mieux visualiser l’œsophage, l’estomac et les intestins. Les médecins l’utilisent pour faciliter la détection d’anomalies digestives, comme des occlusions ou des perforations intestinales, et dans la préparation de certains examens de scanner.
Les autorités sanitaires précisent que cette mesure s’inscrit dans les procédures de pharmacovigilance appliquées au Maroc. Le système de surveillance post-commercialisation permet de contrôler en continu la qualité des produits de santé disponibles sur le marché et d’intervenir dès qu’une anomalie est identifiée. Dans le cas des nitrosamines, les normes internationales imposent une vigilance particulière et un retrait rapide dès qu’une impureté dépasse les seuils acceptables.
Aucun signalement d’effets indésirables liés à ce produit n’a été communiqué à ce stade. L’AMMPS appelle toutefois les professionnels de santé à respecter strictement les consignes de rappel afin de garantir la sécurité des patients et la fiabilité des examens diagnostiques réalisés dans les établissements de santé du Royaume.
